homogenisieren, reduzieren der partikelgröße und dosieren eines antidiabetikas
Ein entscheidender Prozessschritt vor der Kompaktierung eines Pulvers ist das Reduzieren auf eine bestimmte Partikelgröße. Nach der Vermahlung erfolgt die Dosierung, ein kontrolliertes Abfüllen. Dieser gesamte Aufbau, durch den das Produkt mittels Schwerkraft durchfließt, wird oft als Milling Stack bezeichnet. Das komplette Handling dieses Milling Stacks inklusive Homogenisierung wurde für AstraZeneca in einer Anlage realisiert.
Beschreibung des Prozesses
Der Prozess erfolgt in einem geschlossenen System, das durch die IBCs (Intermediate Bulk Container) und die Dichtsysteme der High Containment Butterfly Valves (ChargePoint Split Butterfly Valves - SBVs) definiert wird:
1. Bereitstellung des Ausgangs-IBC:
Der IBC (IBC.A) wird extern mit Rohmaterial befüllt, in den Mischer eingebracht und angehoben. Der Mischvorgang startet, speziell auf das Produkt abgestimmt. Nach dem Mischvorgang wird wird der IBC zunächst auf Max. Höhe gehoben und ein weiterer leerer IBC (IBC.B) darunter eingebracht.
Die IBC's sind mit Passiven Split Butterfly Valves (SBV) ausgestattet.
2. Herstellung der unteren Containment-Verbindung:
Nachfolgend wird die Mühle, welche auf einer zweiten Hubsäule montiert ist, zwischen den IBCs positioniert, bis auf den unteren IBC (IBC.B) abgesenkt, durch den Bediener manuell angedockt und die Handklappe geöffnet. Abschließend wird der obere IBC auf die Mühle abgesenkt und das High Containment System somit geschlossen.
3. Herstellung der oberen Containment-Verbindung:
Der Passive SBV des oberen IBC wird an das Automatische Aktive SBV (ChargePoint) am Einlass der Mühle angedockt.
Die zwei Hälften des Dichtungssystems (Passive und Aktive Klappe) stellen die High Containment Butterfly Valve (Klappe) dar. Durch das Andocken wird eine staubdichte, verriegelte Verbindung hergestellt.
4. Dosierung und Vermahlung (Milling):
Sobald die Containment-Verbindung in beiden Klappen hergestellt ist, kann der Vermah-lungsprozess gestartet werden, hierbei öffnen die verbundenen Butterfly Valve (SBVs), und das Material wird durch Schwerkraft von IBC.A in die Konusmühle (Milling Equipment) dosiert.
In der Mühle wird das Produkt auf die erforderliche Partikelgröße zerkleinert. Die Mühle umfasst eine Vermahlungseinheit und ein integriertes Dosierventil (Rotary Valve). Das Dosierventil stellt hierbei sicher, dass das Produkt reguliert in die Vermahlungseinheit portioniert wird, um ein Überfüllen zu verhindern.
5. Auffangen des Produkts:
Das gemahlene Produkt fällt vom Auslass der Mühle durch die zweite SBV-Verbindung in den unten positionierten Empfänger-IBC (IBC.B).
6. Transfer-Abschluss und Entkopplung:
Nach Abschluss der Dosierung/Vermahlung werden die Split Butterfly Valves geschlossen, entriegelt und die IBCs staubfrei (High Containment) von der Mühlenanlage entkoppelt, um zur nächsten Prozessstufe (z. B. dem IBC Blender) transportiert zu werden.
Dieser gesamte Aufbau, oft als Milling Stack bezeichnet, ist eine integrierte Einheit, deren Steuerungssysteme mit dem Mischsystem und den SBV-Ventilen verriegelt (interlocked) sind, um einen sicheren und koordinierten Materialfluss zu gewährleisten.
